
近日,器械之家發(fā)布“2026十大臨床案例”榜單,蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進(jìn)企業(yè)——蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“同心醫(yī)療”),憑借其全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD在美國開展的INNOVATE臨床試驗,取得的重要階段性成果成功入選。

“器械之家2026十大臨床案例”評選圍繞“診療創(chuàng)新性”“臨床診療價值”和“行業(yè)示范引領(lǐng)性”三大核心維度,結(jié)合權(quán)威專家評審意見與讀者數(shù)據(jù)復(fù)盤結(jié)果,經(jīng)多輪篩選產(chǎn)生,系統(tǒng)呈現(xiàn)了我國臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)療器械領(lǐng)域在高質(zhì)量發(fā)展階段取得的代表性成果。
其在評選理由中指出:同心醫(yī)療BrioVAD系統(tǒng)INNOVATE臨床試驗取得重要里程碑,僅用一年時間便完成100例患者入組,標(biāo)志著國產(chǎn)高端醫(yī)療器械出海的里程碑式突破。
同心醫(yī)療
同心醫(yī)療成立于2008年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術(shù)突破性的心室輔助裝置(又稱“VAD”“人工心臟”),通過持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊和患者提供卓越服務(wù),成為引領(lǐng)全球人工心臟行業(yè)進(jìn)步的科技公司,推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。
同心醫(yī)療建立了完善的有源植入高端醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并通過了ISO13485體系認(rèn)證。同時,公司建立了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程,并通過精益管理加強(qiáng)質(zhì)控,提高制造效率。