近日，蘇州工業園區科技招商中心引進企業——海邁醫療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“海邁醫療”），在中華醫學會腎臟病學分會第二十屆重癥腎臟病與血液凈化大會上公布了LineMatrix耐邁通?國產首款小口徑生物型人工血管FIM研究12月臨床結果。

中華醫學會腎臟病學分會第二十屆重癥腎臟病與血液凈化大會（CCBPC）由中華醫學會、中華醫學會腎臟病學分會主辦，安徽省醫學會、安徽省醫學會腎臟病學分會承辦。作為我國重癥腎臟病與血液凈化領域最具影響力的學術會議，本屆大會圍繞重癥腎臟病診療新理論、血液凈化技術新進展以及腎臟替代治療領域的前沿成果展開深入交流。

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腎內科李華教授在大會上分享了LineMatrix耐邁通?國產首款小口徑生物型人工血管FIM研究12月臨床結果。

李華教授：LineMatrix耐邁通?生物型人工血管FIM臨床試驗于2024年9月24日首例入組，按照研究方案完成術后6月隨訪，并持續跟蹤至術后12月，術后12月初級通暢率70%，累積通暢率100%，明顯優于傳統ePTFE人工血管。所有患者都使用人工血管進行透析，透析穿刺部位恢復良好，每次穿刺止血時間5-10min左右，未見出血、穿刺點愈合不良及動脈瘤。在FIM臨床試驗中，LineMatrix耐邁通?展現了其獨特優勢：通暢率高、生物相容性好、耐穿刺，初步證實了產品的安全性和有效性。LineMatrix耐邁通?生物型人工血管前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效臨床試驗于2025年6月啟動，受試者總數326例，試驗組和對照組1:1，對照組器械選用臨床廣泛使用的GORE INTERING?人工血管，預計下月完成全國多中心受試者入組，期待產品RCT臨床研究帶來更多令人振奮的結果，也希望未來這款產品能早日商業化，為廣大血透患者帶來更多福音。

關于LineMatrix 耐邁通?

臨床適應證：

終末期腎病血液透析血管通路建立；

主要優勢：

管腔可有效內皮化；

抗感染；

無免疫反應；

生物相容性優異；

可早期穿刺，有效減少中心靜脈導管使用時間；

管壁天然血管細胞外基質（ECM)結構，利于穿刺點修復；

再干預少，有效降低醫療成本。

海邁醫療

海邁醫療成立于2021年，是一家臨床階段的組織工程與再生醫學平臺技術公司，為國內首家、全球第二家具備量產小口徑（內徑≤6mm）組織工程血管能力的企業。已獲評蘇州工業園區科技領軍人才企業、蘇州創新創業領軍人才企業、江蘇省人才計劃和蘇州市獨角獸培育企業。

公司專注于標準化大規模培養和生產小口徑組織工程血管，該產品適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷（包括戰場血管損傷）血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術，在此技術平臺上研發、生產其他再生醫學產品，并擴大至全球范圍的臨床研究及商業化。

過去3年公司已累計完成5輪融資，2024年已建成2243平方米C+A級別GMP生產車間及質檢中心并投入使用，年產量超過3萬根。國產首款生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已完成FIM臨床試驗，取得優異臨床效果，2025年8月在全國12家醫院啟動產品注冊臨床試驗，2025年12月正式進入NMPA創新醫療器械特別審查程序。