6月16日，蘇州工業(yè)園區(qū)科技招商中心引進企業(yè)——江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”）自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體恩尼妥?（安尼妥單抗注射液，研發(fā)代號：KN026）全國首批正式發(fā)貨。

園區(qū)黨工委委員、管委會副主任倪乾，園區(qū)科協(xié)主席、科招中心主任肖詩滔，園區(qū)科招中心副主任蔣智慧參加活動。

恩尼妥?

恩尼妥?是康寧杰瑞采用具有自主知識產(chǎn)權Fc異二聚體平臺技術（CRIB）開發(fā)的HER2雙特異性抗體，可同時結合HER2的兩個非重疊表位，阻斷HER2信號。通過抗體誘導的受體聚集，增強ADCC和CDC效應，同時下調(diào)細胞表面HER2受體。

恩尼妥?已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療HER2陽性或HER2低表達胃癌；獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予突破性療法認定，用于一線標準治療失敗的HER2陽性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）。

恩尼妥?在二、三線晚期胃癌的總生存期相對化療接近翻倍，刷新了HER2陽性胃癌二線治療的歷史紀錄，作為中國首個獲批上市的國產(chǎn)自研HER2雙抗，填補了國內(nèi)晚期胃癌治療領域的市場空白，為HER2陽性胃癌患者帶來全新治療選擇。

康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月，康寧杰瑞在港交所主板上市，股票代碼：09966.HK。

康寧杰瑞依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷偶聯(lián)及高濃度皮下制劑等核心技術平臺，構建了具有差異化創(chuàng)新和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。

目前，公司已有2款產(chǎn)品獲批上市，6款雙抗ADC、雙載荷ADC藥物處于臨床開發(fā)階段，并且正快速推進下一代ADC新藥管線。已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產(chǎn)品或技術平臺的戰(zhàn)略合作。