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從“跟跑”邁向“擁抱全球” 園區書寫生物醫藥進階樣本

BioBAY集聚630余家相關企業 入駐企業獲臨床試驗批件940張

時間: 2026-08-14 09:38 |來源: |瀏覽量:|字號:

東平街168號,不銹鋼生物反應器正靜靜運轉。在模擬人體內環境的巨大罐體中,中國生物醫藥的底氣正在孕育:PD-1抑制劑信迪利單抗(達伯舒),它曾將同類進口藥年治療費用從百萬元級別壓至醫保后的萬元級別,讓無數腫瘤患者看到重生的希望;瑪仕度肽,作為全球首個且唯一獲批上市的雙靶點減重降糖藥物登頂《自然》主刊、《新英格蘭醫學雜志》、《美國醫學會雜志》等國際三大頂級學術期刊,它用扎實的“中國數據”,為東方人群的代謝治療提供了關鍵的循證醫學證據……

從挽救生命的抗癌藥,到破解代謝領域慢性病的創新療法,生物醫藥頭部企業信達生物制藥(蘇州)有限公司,在不同的時間節點標記了中國創新藥企在全球賽道的一個個里程碑,生動詮釋了本土藥企從“跟跑”邁向“并跑”乃至局部“領跑”的進階軌跡。

2011年,信達生物在蘇州工業園區成立。起初,這只是一個背包客的故事:創始人俞德超背著包、帶著技術來到蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)創業。15年后,信達生物以19款上市產品,其中13款納入國家醫保的“成績單”,成為中國擁有單抗藥品上市數量較多的制藥企業之一,完成了從生物科技公司(Biotech)向生物制藥企業(Biopharma)的實質性跨越。

將鏡頭從東平街拉遠,僅僅幾百米外,被稱為“金鐘罩”的生命立方靜靜矗立。這里就是中國生物醫藥產業版圖上的高地——蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)。以信達生物為代表的一批頭部藥企從這里走出,全力重塑中國藥企在全球創新鏈中的生態位。從早期“引進消化”,到近年來與禮來、羅氏、武田等國際醫藥巨頭達成深度合作,越來越多蘇州生物醫藥企業以“全球合伙人”的身份,深度融入全球醫藥創新體系。

作為蘇州工業園區孵化和發展生物醫藥產業的高科技載體,BioBAY聚集630余家生物醫藥高科技創新企業、近3.5萬名高層次科技人才,先后入選國家戰略性新興產業集群、國家先進制造業集群、國家生物藥品制品制造創新型產業集群。

在新藥研發領域,入駐企業累計獲得臨床試驗批件940張,其中1類新藥臨床批件815張,今年以來新增39個品種的77張臨床試驗批件,其中64張為1類新藥;累計批準生產上市藥品71款,其中22款創新藥產品相繼進入國家醫保目錄。

在醫療器械領域,23家企業的32個產品進入國家醫療器械創新產品審批“綠色通道”,占蘇州全市40%;累計獲得909張醫療器械產品注冊證,其中最高標準的三類醫療器械產品注冊證達280張。

“這些數字背后,是老百姓從‘用不上’到‘用得上’再到‘用得好’的變化。”蘇州生物醫藥產業園相關負責人說,BioBAY孕育的創新成果正在完成一場從實驗室到患者身邊的跨越。未來,隨著更多“蘇州創新”轉化為“全球認可”、更多“中國智造”轉化為“百姓福祉”,這片產業高地必將持續為中國生物醫藥產業注入新動能,讓創新成果真正惠及每一名老百姓。

駐園區首席記者 董捷 實習生 季佳銘
《蘇州日報》2026年08月14日A02版