2019年9月，蘇州工業園區金雞湖畔，60.15平方公里的土地上，中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區正式揭牌。這片有著深厚產業積淀的開放高地，由此疊加了制度創新“試驗田”的全新使命。

七年后，這里已累計形成270項全國全省首創及領先的制度創新成果，14項在全國復制推廣，70項在全省落地生根，在全國自貿試驗區制度創新指數排名中躍居第九位。

而制度創新的“含金量”，正加速轉化為高質量發展的“實物量”：2025年片區所在的蘇州工業園區地區生產總值突破4163億元，今年1-8月，貨物貿易進出口總值達1.23萬億元，同比增長135.5%

七年時間成就了一場“為國家試制度、為地方謀發展”的接力跑，走進這方改革熱土，制度創新撬動高水平開放與高質量發展的實踐路徑，清晰可循。

破壁·鏈接全球——

以制度創新打通國際循環“高速路”

自貿區建設的核心命題，是開放，而開放的第一步，是暢通。

蘇州沒有機場，進出口貨物長期依賴上海口岸。以往，企業出口需將貨物運至上海機場才能完成安檢、通關，異地協調耗時費力。蘇州自貿片區的破題之法是“上海機場—蘇州前置貨站”——全國首個跨省市、跨關區航空前置貨站。

前置貨站將航空收運、安檢、組板等核心操作全部前移至蘇州本地，貨物在“家門口”完成“登機手續”后，經安全智能鎖全程監控駁運至上海機場直接裝機出運。如今，這一模式已服務眾多生產企業，累計操作貨物1130票、1356噸，貨物通達全球50個國家和地區，平均節約物流時間12至24小時，降低物流成本10%至30%。

如果說前置貨站打通了出口的“主動脈”，那么進口端的“差異化合格評定”模式則疏通了生物醫藥產業的“毛細血管”。生物醫藥企業進口生產料件批次多、單價高、時效敏感，以往貨物到港后需預約海關現場檢驗，耗時1至3天。片區創新實施“差異化合格評定”模式，對符合條件的企業前置資質認定，貨物到港后企業自行驗收并提交《符合性聲明》，海關書面核驗即刻放行。2025年試運行以來，5家試點企業累計進口貨物7764余批次、貨值54.59億美元，節約成本超500萬元。

在提升貿易便利化水平方面，片區在全國率先開展長三角一體化布控查驗協同試點，有效提升貨物通關效率，入選商務部第六批自貿試驗區“最佳實踐案例”在全國復制推廣；在全國首家試點保稅檢測區內外聯動，將綜保區內的保稅、免稅、免證等政策優勢和綜保區外的產業集聚優勢結合，實現保稅檢測“打通內外”；推動江蘇省首個入境特殊物品聯合監管機制試點落地，針對進口高風險特殊物品實行“企業生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后后續監管”的管理模式，實現了從“批批審批”到“一次審批、多次購進”的轉變。此外，片區還推出便利企業查詢關稅的“經貿規則計算器”、便利貨物通關的“貨站直提”、便利享受保稅服務的“保服通”等舉措，以及暢通外貿企業貨物運輸的“中歐卡航”新模式，進一步織密貿易便利化服務網絡。

一出一進，蘇州自貿片區用“刀刃向內”的改革，打通了鏈接全球的“任督二脈”。

深耕·賦能產業——

以全鏈條改革激活新質生產力“強引擎”

制度創新的生命力，在于解決產業的真問題。

生物醫藥是蘇州自貿片區重點發展的戰略性新興產業，也是制度創新最密集的領域。2025年8月，國務院正式批復同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》——這是全國第一個生物醫藥全產業鏈開放創新試點，也是江蘇自貿試驗區設立以來獲批的第一個國家專項方案。而這份方案的雛形，早在蘇州自貿片區掛牌之初就已開始孕育，最終批復的政策中，蘇州片區提出的占28條。

所謂全產業鏈開放創新，就是打破過去“點狀”突破的局限，將改革觸角延伸至生物醫藥從研發、生產到轉化的每一個環節，形成覆蓋產業全生命周期的制度供給體系。圍繞這一方向，蘇州自貿片區在研發端以“研易達”破解進口物品“進不來”的堵點，在生產端以分段生產試點破解產線重復建設的痛點，在轉化端以“園研保”消除成果“不敢轉”的顧慮——讓制度創新真正貫穿產業鏈上下游，實現“鏈鏈通、環環扣”。

鏈條式的改革，從研發端就已啟動。針對研發用物品進口難的痛點，片區推出“研易達”，讓未注冊的研發用物品通過“白名單+跨部門聯審”機制進入特殊通道。信達生物制藥供應鏈副總裁仇凱算了一筆賬：“我們有一款非常重要的樣品要進口，在‘研易達’幫助下，進口時間從三個月縮短至十五天。”目前，“研易達”2.0已覆蓋企業全研發周期，百濟神州、禮來等7家企業完成25批次產品備案。

改革的“硬骨頭”在生產端。傳統模式下，新藥上市需企業自建全流程生產線，成本高、周期長。片區爭取并率先落地全省首個生物制品分段生產試點，允許生產工序拆分、分階段委托生產。2025年，園區某藥企的抗體偶聯藥物（ADC）產品4月獲批分段生產試點，5月27日獲批上市，6月9日首批8000支藥品即從蘇州發往全國。制度創新讓“加速跑”從理想變為現實。

科技成果從實驗室到生產線，往往卡在“不敢轉、不愿轉”。片區創新推出“園研保”——全國首個科技成果轉化全過程風險保障綜合險，配套“先使用后付費”轉化模式，覆蓋中試、產業化全鏈條風險，給科研人員和企業吃上“定心丸”。截至目前，該模式已吸引40余所高校200余個項目參與，促成約100個項目意向簽約。

與此同時，片區在要素保障方面持續加力，成立江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州分中心、生物醫藥產業綜合服務中心、特殊物品風險評估分中心、生物醫藥海關工作站等多個服務保障平臺，并推動開展長三角一體化特殊物品風評結果互認試點，為產業創新發展掃清障礙。

七年來，蘇州自貿片區圍繞生物醫藥全鏈條“逢山開路、遇水架橋”。2025年，片區所在的蘇州工業園區生物醫藥產業規模達1750億元，新增上市1類新藥9款（含持有和受托生產），約占全國同期新增量的10%，產業綜合競爭力穩居全國第一方陣，人才、合作兩項競爭力列全國第一。

融通·雙向奔赴——

以開放生態構筑國際合作“強磁場”

開放，從來不是單行道。

2025年8月，片區全國首創“蘇易通”跨境投資服務模式首個海外站點落地新加坡。這是一次顛覆傳統的改革：依托新加坡商務中心設立境外專窗，新加坡投資者不出國門即可完成企業設立，跨境辦理時長從1周以上壓縮至當天辦結。一年間，“蘇易通”在“引進來”方面已服務外資企業超50戶次，覆蓋70%以上新加坡赴華投資項目；在“走出去”方面，為三分之一赴新投資企業提供境外跟蹤服務。2026年7月，德國、香港站點相繼完成首單落地，服務網絡從亞洲延伸至歐洲。該模式作為中國推薦的最佳實踐案例，入選APEC經濟體投資便利化最佳實踐案例集。

“引進來”提速，“走出去”也有了更堅實的“后盾”。片區構建“出海一件事”投資服務體系，為企業提供一站式、全周期境外投資增值服務，高水平運營新加坡國際商務合作中心等海外商務合作中心，助力更多企業“立足本地、走向世界”。

在數字貿易領域，片區率先破題，探索DEPA框架下中新數字貿易合作，落地生物醫藥領域《江蘇自貿試驗區數據出境負面清單》，出臺實施操作指引，簡化備案流程，目前已指導5家企業完成數據出境備案，服務效能全國領先。同步搭建“蘇數通”一站式服務平臺，為企業提供數據出境安全評估申報、標準合同備案及合規咨詢等輔導服務，相關業務量全省領先。

在金融開放創新領域，國家外匯管理局支持片區的五項資本項目外匯業務創新試點全面落地，成功開展自貿區版跨境雙向人民幣資金池等試點。發行全國首單知識產權質押雙創債、全省首單知識產權證券化產品。創新推出跨境金融服務平臺境內運費外匯支付便利化業務，獲評江蘇自貿區第六批改革試點經驗并在全省復制推廣。

法治是最好的營商環境。2020年，全國首個地方國際商事法庭——蘇州國際商事法庭應運而生，集中管轄涉外商事案件，創新多元解紛新模式，入選全國法院服務保障自貿區建設亮點舉措。面對自貿片區開放程度高、經濟密度高、創新濃度高的“三高”法治需求，園區還構建了“五環聯動”涉外法治工作機制，為高水平對外開放提供法治護航。

人才是開放的“軟實力”。片區出臺人才新政30條、外國人才便利化舉措19條，試行長三角外國高端人才互認，推進國際職業資格與國內職稱資格比照認定。截至2026年2月，集聚外國專家3100人，其中高端人才1163人。“應用電子勞動合同信息便捷辦理人力資源社會保障業務”更被國務院發文在全國復制推廣。

蘇州自貿片區正在構建一個“進得來、留得住、走得遠”的開放生態。2025年，片區所在的蘇州工業園區實際使用外資19.2億美元，累計擁有省級跨國公司總部79家、市級95家。

七年，是一個節點，更是一個起點——蘇州自貿片區用數百項制度創新成果證明：真正的改革，不是政策的簡單疊加，而是針對每一個“痛點”的精準破題。

站在“十五五”新起點上，這片制度創新“試驗田”將繼續以制度創新為核心，在產業深耕上再攀高峰,在鏈接全球上再拓空間，在雙向奔赴中再創優勢，向著“全國制度創新最活躍、開放底色最鮮明、產業優勢最突出”的目標，再出發。

編輯 唐曉雯

2026年9月21日