生物醫藥企業出海，路在何方？國際注冊壁壘如何突破？監管合規紅線怎樣守住？創新藥價值又該如何被全球市場看見？一系列現實難題，成為眾多生物醫藥企業布局海外征途上亟待破解的挑戰。

7月28日下午，蘇州工業園區生物醫藥企業出海專題活動（第三場）暨第76期自貿會客廳在蘇州城市航站樓成功舉辦，自貿區綜合協調局、投促委、科創委、海關、元禾控股、生物公司等部門以及40余家企業參加。活動聚焦生物醫藥企業出海監管環境、數據與AI研發跨境合規、創新藥價值評估等核心實務問題，為企業精準破解出海經營難點堵點、厘清跨境發展風險邊界。

借“海”勢而起

搭建出海服務矩陣

伴隨產業能級持續躍升，區內一批生物醫藥企業逐步走向國際化、全球化發展新階段。為持續賦能企業出海發展，今年以來，蘇州自貿片區推出生物醫藥企業出海系列專題活動，同時積極籌備建設生物醫藥企業出海服務中心，通過搭建專業化、常態化服務體系，全方位幫助企業降低出海風險、壓縮試錯成本、提速全球化進程。

以“智”策護航

破解跨境發展壁壘

主題分享環節聚焦實戰、干貨密集，精準貼合企業一線出海需求。北京市金杜律師事務所合伙人黃中斌律師圍繞生物醫藥企業出海跨境監管合規熱點展開深度分享，系統介紹了美國、歐盟等熱門法域對生物醫藥數據監管要求，并以跨國臨床試驗、技術交易、醫藥AI科創企業等出海案例為范本，深度剖析實操疑點、風險難點與合規要點，介紹企業出海避坑關鍵舉措，幫助參會企業建立系統化跨境合規思維。

長三角科技要素交易中心首席數據官夏平聚焦技術出海背景下的創新藥價值評估要點，從本土藥企算生存價值、跨國藥企算資本期權價值的底層估值邏輯差異出發，系統闡釋了臨床三期以后資產與早期及技術平臺類資產在適用估值模型上的差異，為企業對自身技術價值評估提供新思路。

聚“企”力前行

共繪全球發展新篇

互動交流環節氣氛熱烈，企業代表暢所欲言，結合自身出海實踐提出實際難題與需求，參會部門和專家逐一耐心解答。與會企業紛紛表示，專家分享“硬核”務實，直擊痛點，收獲滿滿，并期待自貿會客廳持續推出更多精準化、專業化的產業賦能活動。

下一步，蘇州自貿片區將繼續圍繞企業關切，持續對接海內外專業資源，搭建全鏈條的生物醫藥出海服務平臺，為園區生物醫藥企業安全合規出海保駕護航，助力更多創新企業拓展全球市場、打響園區生物醫藥產業國際品牌。

編輯 朱佳琪

2026年7月29日