近日，蘇州工業園區市場監督管理局、藥品管理中心聯合省藥監局蘇州檢查分局、省藥監局審評核查蘇州分中心、省器械所蘇州檢驗室在蘇州維力醫療科創園舉辦醫療器械企業座談會，進一步暢通政企溝通渠道，精準對接企業發展需求。各單位相關負責人及12家企業代表參會。

座談會上，市場監管局負責人介紹了園區醫療器械產業整體發展態勢及維力醫療科創園發展現狀。政策宣講環節，參會部門立足職能實際，開展精準化、專業化政策與技術輔導。其中，省藥監局審評核查蘇州分中心圍繞醫療器械注冊申報全流程，系統解讀注冊申報規范、立卷審查常見問題及現場檢查核心要點，幫助企業理清申報思路、規避常見風險。省器械所蘇州檢驗室聚焦企業技術研發、產品檢驗等核心需求，詳細介紹了平臺檢驗檢測能力、核心業務范圍及惠企服務舉措，為企業合規生產、高效送檢提供專業指引。

互動答疑環節，企業代表圍繞研發生產、技術創新、產品申報、質量管控等關鍵領域，提出發展過程中遇到的難點與堵點問題。與會專家現場為企業“把脈問診”，并結合行業標準與監管要求，給出了具有針對性的解決方案和建議。

參會企業代表紛紛表示，本次座談會精準貼合企業發展剛需，將政策解讀、技術輔導、難題答疑“一站式”送到企業家門口，有效打通了政策落地、技術賦能的“最后一公里”，幫助企業降低合規成本、明晰發展方向，有效提升了企業的獲得感、安全感與發展信心。

下一步，園區市場監管局、藥品管理中心將以本次座談會為契機，持續深化“三服務”專項行動，立足轄區醫療器械產業特點和企業發展實際，精準推送惠企政策、開展技術幫扶，全力助力企業創新突破，推動產業行穩致遠。

編輯 周一浩

2026年5月27日