蘇州工業園區市場監督管理局

行政處罰決定書

蘇園市監處罰〔2026〕19010-1號

當事人：蘇州星顏薈醫療健康科技有限公司

主體資格證照名稱：營業執照

統一社會信用代碼：91320505MABRA7PF7H

住所：蘇州市相城區高鐵新城青龍港路60號港口大廈11層1117室

法定代表人：周堅華

根據蘇州工業園區人民檢察院的《檢察意見書》、蘇州市市場監督管理局的《指定管轄通知書》，本局于2025年8月25日對當事人涉嫌銷售侵犯注冊商標專用權的商品的行為予以立案調查。

經查，本局查明以下事實：

當事人通過一覃姓個人購得一臺名稱為強脈沖光與激光系統、型號為M22的第三類醫療器械（以下簡稱“M22”），采購成本為3萬元，后當事人于2023年3月22日將上述M22以10.4萬元的貨款銷售至蘇州工業園區**醫療美容診所有限公司（以下簡稱“**公司”）。經認定，涉案M22系商標侵權商品、未取得醫療器械注冊證。當事人銷售涉案M22時，未查驗供貨者資質和醫療器械的合格證明文件，也未建立醫療器械進貨查驗記錄制度。

當事人在銷售涉案M22期間，通過個人賬戶向**公司員工劉某志轉賬5萬元。基于該筆款項，當事人后續與**公司開展了進一步交易，涉及交易金額為4.32萬元。

2024年7月，**公司因利用上述M22提供經營性活動被本局立案調查，后當事人向**公司賠償了一臺價值5萬元的設備。

綜上，本局現已查明當事人存在以下違法行為：

一、經營未取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械（M22），貨值金額10.4萬元，違法所得7.4萬元；

二、銷售侵犯注冊商標專用權的商品（M22）；

三、未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度；

四、實施商業賄賂。

上述事實，主要有以下證據證明：

1.當事人《營業執照》《醫療器械經營許可證》，法定代表人周堅華身份證復印件；

2. 對當事人制作的《詢問筆錄》；

3. 對**公司法定代表人制作的《詢問筆錄》；

4.當事人提供的M22的儀器買賣合同、貨款支付憑證、覃姓個人的微信號；

5. 當事人向覃姓個人轉賬的銀行記錄、向**公司員工劉某志的轉賬記錄，當事人與**公司產生的交易記錄以及**公司出具的情況說明；

6. 本局向權利人制發的M22的《協助鑒別通知書》，該單位向我局出具的回函、M22的商標注冊證、商標獨占使用許可協議等材料；

7.江蘇省蘇州工業園區人民檢察院向我局出具的《檢察意見書》（蘇園檢意【2025】11號）、蘇州市市場監督管理局出具的《指定管轄通知書》（蘇市監指定【2025】7號）。

以上證明材料證明如下：

證據1證明了當事人的主體資格；

證據6、7證明了涉案M22系侵犯注冊商標專用權的商品；

證據2、4、6、7證明了當事人存在經營未取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械、銷售侵犯注冊商標專用權商品的違法事實；

證據2、4、5證明了涉案M22的貨值金額和違法所得；

證據2、4證明了當事人存在未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的違法事實；

證據2、3、5證明了當事人存在實施商業賄賂的違法事實，且實施商業賄賂的時間已超過兩年。

本局于2026年1月20日向當事人送達行政處罰告知書（蘇園市監罰告〔2025〕19010號）。當事人在法定期限內提出陳述、申辯及聽證要求。2026年3月18日，本局舉行聽證。因當事人無正當理由拒不到場參加聽證，依據《市場監督管理行政處罰聽證辦法》第二十七條第二項的規定，本局依法終止聽證。為保障當事人合法權益，本局針對其書面陳述申辯意見進行審查，具體內容如下：

1.當事人主張涉案M22的違法所得應扣除設備采購成本、向**公司的返還費用及該筆交易產生的稅費等支出。

2.當事人提出其對案涉M22系假冒設備的情況并不知情，主觀過錯較小，且當事人自述其目前資金周轉困難，僅能勉強維持經營，故希望本局進一步減輕罰沒款。

針對上述意見，本局認為：

1.2026年1月20日，本局向當事人送達行政處罰告知書，其中違法所得的認定符合當時現行有效的藥品類案件違法所得認定規則。2026年3月20日，《市場監督管理行政處罰案件違法所得認定辦法》正式實施，辦法對于違法所得扣除范圍、退賠款項認定作出新規定。因新辦法對于本案違法所得認定影響較大，秉持有利于當事人原則，本局對當事人銷售M22相關全部合理支出予以重新核算。經核定，依法扣除涉案M22采購成本3萬元后，重新核定本案違法所得為7.4萬元。同時，考慮當事人在本案案發前已以等價設備賠付5萬元，該部分已實際彌補對應違法獲益，故對該賠付金額不再另行沒收處理。

2.本案在量罰時已充分考慮當事人初次違法、主觀過錯程度較輕、積極配合調查等情節，在量罰時已給予減輕處罰，案件裁量適當。

2026年5月14日，本局第二次向當事人送達行政處罰告知書（蘇園市監罰告〔2026〕19010-1號）。當事人在法定期限未提出陳述、申辯。

本局認為，一、當事人作為已獲證的醫療器械經營企業，理應對所經營的醫療器械的產品質量負責，并確保所售出的醫療器械來源合法、資質齊全，但當事人在銷售涉案M22時無任何索證索票意識、也未盡查驗義務，致使未經注冊且商標侵權的涉案M22銷售至醫美機構。當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”的規定，構成了經營未取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械的行為，應依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款……：（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械”的規定給予行政處罰。鑒于當事人系初次違法，案發后積極配合調查并主動提供證據材料，涉案醫療器械的數量僅1臺，依據《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規定，本局決定對當事人減輕處罰：沒收涉案醫療器械1臺，沒收違法所得2.4萬元。本案違法所得共計7.4萬元，其中5萬元當事人已通過等價產品予以退賠，該部分不再另行沒收。

二、涉案M22系侵犯注冊商標專用權的商品，當事人銷售涉案M22的行為違反了《中華人民共和國商標法》第五十七條第一款第三項“有下列行為之一的，均屬侵犯注冊商標專用權：（三）銷售侵犯注冊商標專用權的商品的”的規定，構成了銷售侵犯注冊商標專用權的商品的行為，應依據《中華人民共和國商標法》第六十條第二款“工商行政管理部門處理時，認定侵權行為成立的，責令立即停止侵權行為，沒收、銷毀侵權商品和主要用于制造侵權商品、偽造注冊商標標識的工具，違法經營額五萬元以上的，可以處違法經營額五倍以下的罰款，沒有違法經營額或者違法經營額不足五萬元的，可以處二十五萬元以下的罰款……”的規定給予行政處罰。鑒于當事人系初次違法，案發后積極配合調查并主動提供證據材料，涉案侵權產品的數量僅1臺，依據《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規定，本局決定對當事人減輕處罰：責令當事人停止侵權行為，并沒收涉案侵權商品。

三、當事人作為醫療器械經營企業，無醫療器械進貨查驗意識，實際也未盡查驗義務。當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條“醫療器械經營企業、使用單位應當從具備合法資質的醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業購進醫療器械。購進醫療器械時，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度……”的規定，構成了未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為，依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款……：（三）醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度”的規定，本局責令當事人改正，決定給予當事人警告的行政處罰。

四、當事人通過個人銀行賬戶向**公司員工給予錢款，以獲取后續交易機會的行為，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條“經營者不得采用給予財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優勢：（一）交易相對方的工作人員”的規定，構成了實施商業賄賂的行為，應依據《中華人民共和國反不正當競爭法》第二十四條“有關單位違反本法第八條規定賄賂他人或者收受賄賂的，由監督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款……”的規定給予行政處罰。鑒于當事人實施商業賄賂的時間已超出兩年，依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十六條“違法行為在二年內未被發現的，不再給予行政處罰”的規定，本局決定對當事人不予行政處罰。

同時，依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第三款的規定，現對當事人實施商業賄賂的違法行為進行教育，具體內容如下：建立反商業賄賂的內部規章制度，嚴格且有效執行內部財務制度、會計制度和審計制度，建立重點崗位監督和風控機制。不得擾亂市場競爭秩序，不得通過給予財物或者其他手段賄賂交易相對方的單位或者個人，以謀取后續交易機會或者競爭優勢。

綜上，當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條，《中華人民共和國商標法》第五十七條第一款第三項的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十九條第三項，《中華人民共和國商標法》第六十條第二款的規定，現責令當事人改正違法行為，并決定處罰如下：

1.警告；

2.沒收涉案醫療器械1臺（因涉案M22已被本局另案沒收處理，此處不再重復沒收）；

3. 沒收違法所得2.4萬元。                                                        

當事人應自收到本處罰決定書之日起十五日內（末日為法定節假日順延）將罰沒款繳到蘇州工業園區中國建設銀行全轄網點。逾期不繳納罰款的，根據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條和《中華人民共和國行政強制法》第四十五條的規定，每日按罰款數額的百分之三加處罰款(加處罰款數額不超出罰款數額)，并將依法申請人民法院強制執行。

當事人如對本行政處理決定不服，可于收到本決定書之日起六十日內向蘇州工業園區管理委員會申請復議，也可以于六個月內依法向吳中區人民法院提起訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政復議或提起行政訴訟的，行政處罰不停止執行。                

 

  蘇州工業園區市場監督管理局

2026年6月1日